Vintlərin fırlanması, İki qoşa vidalı ekstruderlərin iki ailəsi var, uğurlu məhsulun inkişafında material seçimi vacibdir...
Vintlərin fırlanması paylayıcı və dispersiv qarışdırma yaradır.Paylayıcı qarışdırma materialların bölünməsini və rekombinasiyasını maksimum dərəcədə artırır, eyni zamanda aşağı genişlənmə və planar-kəsmə effektləri ilə qarışdırmaqla enerji girişini minimuma endirir.Bu, materialları bərabər şəkildə qarışdırır, lakin səpələnmiş material hissəciklərinin ölçüsünü əhəmiyyətli dərəcədə azaltmır və həssas materialların minimum istilik və kəsik deqradasiyası verir.
Dispersiv qarışdırma, dağılmış materialları daha kiçik ölçülərə bölmək üçün genişləndirici və planar kəsmə sahələri tətbiq edir, ideal olaraq onları parçalamaq üçün lazım olan həddi səviyyədə və ya ondan bir qədər yuxarı enerjidən istifadə edir.
Müxtəlif qarışdırma elementlərinin istifadəsi ikiqat vintli ekstruderə həm hissəcik ölçüsünü azaltmaq, həm də qarışdırmaq imkanı verir ki, API-lər dispers formada və ya polimerdə API həllolma qabiliyyəti kifayət qədər yüksəkdirsə, həll edilmiş formada polimerə daxil olunsun.Ekstrudat ekstruderdən çıxanda sürətlə soyuduğundan, qarışdırma temperaturunda polimerdə həll olunan hər hansı API soyutma zamanı yenidən kristallaşa bilməz və bu, həddindən artıq doymuş bərk məhlullara gətirib çıxara bilər.Belə hallarda məhsulun sabitliyinə ciddi riayət edilməlidir, çünki uzun müddət ərzində API-nin yenidən kristallaşması mümkündür, xüsusən də yüksək saxlama temperaturlarında və yüksək API yükləmələrində və son məhsulun saxlama müddətinə təsir göstərə bilər.
İki vidalı ekstruderlərin iki ailəsi var: yüksək sürətli enerji girişi (HSEI) iki vintli ekstruderlər, əsasən birləşmə, reaktiv emal və/yaxud devolatizasiya üçün istifadə olunur və aşağı sürətli gec qaynaşma (LSLF) cüt vintli ekstruderlər, aşağı kəsmədə qarışdırmaq və vahid təzyiqlərdə pompalamaq üçün nəzərdə tutulmuşdur.Vintlər birlikdə fırlanan (özünü silən) və ya əks fırlanan (təqvim boşluğu) ola bilər, qarışdırmaq üçün istifadə edilən əksər ekstruderlər birlikdə fırlanır.
Ekstrudatı istənilən profilə formalaşdırmaq üçün müxtəlif növ çıxış kalıpları istifadə olunur.Bu kalıplara transdermal film tətbiqlərində istifadə olunan təbəqə və plyonka kalıpları, tibbi borular və bəzi dərman süzgəcləri üçün istifadə olunan strand kalıpları, üfürmə qəliblərində istifadə olunan forma kalıpları və rezervuar qurğularının dizaynında istifadə olunan birgə ekstruziya kalıpları daxildir.Bitirmə prosesində müxtəlif aşağı axın köməkçi komponentləri də istifadə olunur, o cümlədən soyutma üçün su hamamları və hava bıçaqları, ekstrüde edilmiş məhsulun kalıpdan xəttin sonuna qədər daşınması üçün konveyer kəmərləri, ekstrüdatı borulara və ya çubuqlara kəsmək üçün tel kəsicilər, və ekstrüdatların toplanması üçün makaralar.Peletizatorlar, ekstrüdatı birbaşa kapsulla doldurmaq üçün daha kiçik parçalara kəsmək üçün və son məhsulu formalaşdırmaq üçün injection qəlibləmə üçün bəzi cihazlarda istifadə olunur.
Hər hansı bir dozaj formasında olduğu kimi, uğurlu məhsulun hazırlanmasında material seçimi çox vacibdir.Əksər tətbiqlər üçün polimer termoplastik, prosesdə istifadə olunan temperaturlarda sabit və ekstruziya zamanı API ilə kimyəvi cəhətdən uyğun olmalıdır.Bərk oral dozaj formaları üçün suda həll olunan polimerlər adətən poli(etilen qlikol) və poli(vinilpirolidinon) kimi əczaçılıq məhsullarında istifadə edilən polimerlər arasından seçilir.Əczaçılıq məhsulları üçün HME-dən istifadəyə marağın artması ilə əsas polimer təchizatçıları da xüsusi olaraq əczaçılıq tətbiqləri üçün nəzərdə tutulmuş polimerləri təklif etməyə başlayırlar.Dərman çıxaran cihazlar üçün polimerlər ümumiyyətlə suda həll olunmur və işlənmə mərhələsində olan məhsulların əksəriyyəti ya etilen vinil asetat sopolimerlərindən (EVA) və ya poliuretanlardan istifadə edir.
HME API-ni minimum kəsmə və istilik stressləri altında polimerlə qarışdırmağa imkan verir və beləliklə, minimum proseslə əlaqəli API deqradantlarının əmələ gəlməsi ilə.Antioksidantlar tez-tez formulaya daxil edilir və bareldə qısa qalma müddəti (adətən dəqiqələr üzrə) həmçinin, xüsusilə partiyanın qarışdırılması və digər birləşmə prosesləri ilə müqayisədə termal deqradasiyanı minimuma endirməyə kömək edir.
İntravaginal halqalar kimi cihazlardan dərman elüsyonunun kinetikasına nəzarət etmək üçün bir strategiya sadə ekstruziya texnikasının genişləndirilməsini əhatə edir.Dərman yüklü əsas zəncirinin tək birgə ekstruziya prosesində nüvəni əhatə edən sərbəst buraxılmasına nəzarət edən polimer qabığı ilə eyni vaxtda ekstruziyası iki qatlı nüvə-qılıf telini yaradır.Xüsusi hazırlanmış ekstruziya başlığı iki perpendikulyar ekstruder tərəfindən qidalanır - biri əsas tərkibini, digəri isə qabıq materialını təmin edir.Əsas-qılıf ipi kəsilir və ucları son cihazı etmək üçün birləşdirilir.
HME tibbi cihazların məhsul tərtibatçılarını, oral dozaj formalarını və dərmanı təmizləyən cihazları həll edən, API-nin polimerlə qarışmasını maksimum dərəcədə artıran, eyni zamanda API deqradasiyasını minimuma endirən və hətta başqa vasitələrlə hazırlana bilməyən məhsullara qapı açan bir proses seçimi ilə təmin edir.
Göndərmə vaxtı: 01 avqust 2017-ci il